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抗蛇毒血清說明書

2011-06-11 [2567]

                   抗蛇毒血清

[藥品名稱]

通用名:抗蛇毒血清

英文名:Snake Antivenins

主要組成成分:經(jīng)胃酶消化后的馬蛇毒免疫球蛋白

[性狀]本品為無色或淡的澄明液體,含適量防腐劑,久置后可析出少量能搖散的沉淀。

[藥理作用]本品含有特異性抗體,具有中和相應(yīng)蛇毒的作用。

[適應(yīng)癥]用于蛇咬傷者的治療,其中蝮蛇毒血清,對竹葉青蛇和烙鐵頭蛇咬傷亦有療效。咬傷后,應(yīng)迅速注射本品,愈早愈好。

[用法用量]用法:通常采用靜脈注射,也可作肌內(nèi)或皮下注射,一次完成。

用量:一般蝮蛇咬傷注射抗蝮蛇毒血清6000 U;五步蛇咬傷注射抗五步蛇毒血清8000 U;銀環(huán)蛇或眼鏡蛇咬傷注射抗銀環(huán)蛇毒血清10000 U或抗眼鏡蛇毒血清2000 IU。以上劑量約可中和一條相應(yīng)蛇的排毒量。視病情可酌情增減。

注射前必須做過敏試驗(yàn),陰性者才可全量注射。

(1)過敏試驗(yàn)方法:取0.1ml抗血清加1.9ml生理氯化鈉注射液,即20倍稀釋。在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml,經(jīng)20~30分鐘,注射皮丘在2 cm 以內(nèi),且皮丘周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性,可在嚴(yán)密觀察下直接注射.若注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng)。若陽性可疑者,預(yù)先注射撲爾敏10 mg(兒童根據(jù)體重酌減),15分鐘后再注射本品,若陽性者應(yīng)采用脫敏注射法。

(2)脫敏注射法:取氯化鈉注射液將抗血清稀釋20倍。分?jǐn)?shù)次做皮下注射,每次觀察10~20分鐘,第1次注射0.4ml。如無反應(yīng),可酌情增量注射。注射觀察3次以上,無異常反應(yīng)者,即可做靜脈、肌內(nèi)或皮下注射。注射前將制品在37℃水浴加溫?cái)?shù)分鐘。注射時速度應(yīng)慢,開始每分鐘不超過1ml以后亦不宜超過4ml。注射時,如有異常反應(yīng),應(yīng)立即停止注射。

[不良反應(yīng)]

1.過敏休克:可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生。患者突然表現(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細(xì)速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行搶救。

2.血清病 主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7~14天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后2~4天發(fā)病,稱為加速型。對血清病應(yīng)對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數(shù)日至十?dāng)?shù)日即可*。

[禁忌]

過敏試驗(yàn)為陽性反應(yīng)者慎用。

[注意事項(xiàng)]

1.本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標(biāo)簽不清者均不能使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。

2.每次注射須保存詳細(xì)記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗(yàn)結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、3.注射用具及注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。注射器宜,如不能,用后應(yīng)*洗凈處理,干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。

4.使用抗血清須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前必須先做過敏試驗(yàn)并詳細(xì)詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。遇有血清過敏反應(yīng),用抗過敏治療。即肌內(nèi)注射撲爾敏。必要時,應(yīng)用地塞米松5mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液20ml中靜脈注射或氫化可的松琥珀酸鈉135mg或氫化可的松100mg加入25%(或50%)葡萄糖注射液40ml中靜脈注射,亦可靜脈滴注。

5.對蛇咬傷者,應(yīng)同時注射破傷風(fēng)抗毒素1500IU~3000IU。

6.門診病人注射抗血清后,需觀察至少30分鐘方可離開。

[兒童用藥]兒童用量應(yīng)與成人相同,不應(yīng)減少。

[規(guī)格]抗蝮蛇毒血清 6000U/瓶

            抗五步蛇毒血清 2000U/瓶

             抗眼鏡蛇毒血清 1000IU/瓶

              抗銀環(huán)蛇毒血清 10000U/瓶

[貯藏]

2~8℃避光干燥處保存。

 

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